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近日，康希诺生物股份公司（688185.SH，06185.HK）正式宣布，其自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗盼康欣®，通过国家药品监督管理局加速审评通道正式获批上市。这是国内首个获批上市的三组分百白破联合疫苗，标志着我国百白破疫苗研发正式接轨国际主流组分纯化技术，为我国儿童百日咳、白喉、破伤风的免疫防控带来了更全面、更安全的创新解决方案。
百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性远超流感，仅次于麻疹，各年龄段人群普遍易感，婴幼儿是重症与死亡的高风险群体。近年来，全球多国面临 “百日咳再现” 的严峻公共卫生挑战，我国2024年报告百日咳病例达47.7万例，较2023年增长约12倍，其中1岁以内婴儿占比达31%，3月龄以下婴儿更是重症死亡的核心高危人群。与此同时，百日咳鲍特菌对临床首选大环内酯类抗生素的耐药率已超90%，临床治疗陷入困境，高效、安全的疫苗接种成为防控该病的核心手段。
此次获批的盼康欣®，彻底打破了国内百白破疫苗传统共纯化技术的局限，采用国际发达国家主流的组分纯化技术，除含百日咳毒素（PT）、丝状血凝素（FHA）两大核心抗原外，新增关键保护性抗原百日咳黏附素（PRN），实现了更全面的免疫保护。大规模Ⅲ期临床试验数据显示，盼康欣®针对PT抗原实现基础免疫优效结果，免疫原性表现优异；同时疫苗不含硫柳汞、抗生素及动物源性成分，成分更纯净，加强免疫后发热反应发生率降低50%以上，展现出极佳的安全耐受性。
中华预防医学会副会长梁晓峰教授指出，组分纯化技术凭借抗原配比精准、免疫应答高效稳定的特点，早已成为国际百白破疫苗的主流技术路线，这款国产三组分百白破疫苗的获批，实现了我国在该领域与国际先进水平的接轨，对完善群体免疫屏障具有里程碑式的公共卫生意义。复旦大学附属儿科医院曾玫教授表示，面对婴幼儿高感染风险与抗生素高耐药率的双重困境，这款创新疫苗为儿童提供了更安全有效的防护屏障，将大幅降低小月龄婴儿的重症与死亡风险。
康希诺生物首席科学官朱涛博士介绍，团队历时16年攻关，突破了PT脱毒等多项行业关键技术难题，实现了组分纯化百白破疫苗的完全自主研发，填补了国内该技术领域的空白。公司董事长兼首席执行官宇学峰博士表示，盼康欣®的成功获批，是公司创新疫苗研发道路上的又一重要里程碑。
据了解，华通银行成立于2017年1月，注册资本24亿元，是我国第二批试点的民营银行之一，由永辉超市、阳光控股、福建兴衡投资有、盼盼生物科技、三棵树涂料、三盛房地产、圣龙食品、信通投资八家民营业企业共同发起设立。其中，永辉超市、阳光控股分别持有该行29.8%、26.25%股权，位列前两大股东，其余股东持股比例均低于10%。
贝森特在接采访时表示：“我坚信，关税税率将在五个月内恢复到原有水平。”
元股证券目前，康希诺生物正加速推进青少年及成人用组分百白破联合疫苗的研发配资公司杠杆百科，持续完善全人群百日咳疫苗产品矩阵，为全生命周期免疫防护体系建设提供支撑，助力我国传染病防控体系升级与健康中国战略落地。
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